石家庄长安区办理三类医疗器械许可需要准备什么资料
石家庄医疗器械二类如何办理 赵经理 I8533II56I0
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医疗器械许可办理需要准备什么 赵经理 I8533II56I0
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1.人员及zheng件配备
2.办公地址
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根据风险等级来分类的,第一类风险较低便于控制,如纱布针头之类的。第三类风险较高,对于注册和上市后的监管也要求较高,如心脏起搏器、**机、呼吸机等。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
以上是医疗器械办理须知,很高兴您看到这篇文章
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